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藥用玻璃瓶國家標準檢測項目

發(fā)布時間:2022/7/29點擊次數:816

藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料,其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康,在藥品包裝材料領域占有很大比重。臨床上常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大輸液、片劑、膠囊劑包裝瓶,粉針劑包裝瓶等。藥用玻璃瓶要有吸濕性、隔熱性、耐熱性和耐寒性等特點,必須要滿足藥廠對抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的盛放要求。所以制藥廠化驗室檢測藥用玻璃瓶的物理指標非常重要。

藥品檢驗關聯審評和一次性評價要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求,就如同藥品生產一樣對起始原料的來源、生產過程要求、標準制定、檢驗程序、產品的安全性和有效性,都有相應的操作流程進行嚴格的質量和風險控制,藥包材產品的安全性等同于藥品安全,需要制藥企業(yè)重視對相關產品的進行嚴格的質量和風險控制。根據新版藥包材標準規(guī)范,藥用玻璃制品主要控制項目如下:


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